Unternehmensbeschreibung

Willkommen bei AbbVie!
Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 50.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das es dir ermöglicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist du bei uns richtig!

Follow @abbvie on Twitter, Facebook, Instagram, YouTube and LinkedIn.

Stellenbeschreibung

Stell dein Know-how unter Beweis und werde Teil unseres Teams als Scientist II / Senior Scientist I (all genders) CAPA & Compliance Manager (unbefristet / Vollzeit) bei AbbVie Ludwigshafen.

Konkret bedeutet das:

• Trägt zu kurz- und mittelfristigen GMP-Compliance-Strategien für die analytischen Forschungs- und Entwicklungsfunktionen (ARD) bei und setzt diese um
• Entwickelt und koordiniert in enger Zusammenarbeit mit Stakeholdern phasengerechte schlanke Prozesse, Arbeitsabläufe und GMP-Ansätze für eine analytische Organisation.
• Verfasst und überprüft Standardarbeitsanweisungen (SOPs), die für eine analytische Organisation spezifisch sind, und berät gleichzeitig zu anderen Aktivitäten zur Harmonisierung der Vorschriften, einschließlich GMP-Dokumentationspraktiken, Laboruntersuchungen, Korrektur-/Präventionsmaßnahmen (CAPA) und Audits auf lokaler Ebene.
• Unterstützung und Beratung analytischer Projektgruppen bei der Sicherstellung der GMP-Konformität gemäß internen und regulatorischen Anforderungen
• Unabhängige, GMP-konforme Erstellung von Ausnahmeberichten sowie Moderation von Besprechungen und Berichterstattung von Ausnahmeberichten
• Unabhängige Vorbereitung, Koordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
• Unabhängige Bearbeitung von Änderungsnachrichten für das ARD LU Change-Management-System
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen durch externe Labore
• Unabhängige Erstellung und Verwaltung von Rohstoffspezifikationen mit dem NEXAR-Verfahren
• Erstellung von GMP-konformen Dokumenten
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Organisation von Audits und Inspektionen sowie der Überwachung der Bearbeitung von Folgeaktivitäten
• Zusammenarbeit in lokalen und/oder globalen, funktionsübergreifenden Initiativen und Projekten, Kommunikation und Präsentation von Projektfortschritten und Risiken

Qualifikationen

So machst du den Unterschied:

• Scientist II: Bachelor oder gleichwertig mit 7 Jahren Berufserfahrung oder Master oder gleichwertig mit 5 Jahren Berufserfahrung. Die Berufsausbildung kann durch entsprechende Berufserfahrung im Labor ersetzt werden
• Senior Scientist I: Bachelor oder gleichwertig mit 10 Jahren Berufserfahrung, Master oder gleichwertig mit 8 Jahren Berufserfahrung, oder Promotion und erste relevante Berufserfahrung. Die Berufsausbildung kann durch entsprechende Berufserfahrung im Labor ersetzt werden
• Erfahrung in der pharmazeutischen, analytischen Entwicklung, Herstellung oder in einem anderen GxP-regulierten Umfeld
• Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
• Erfahrung in der Erstellung von Abweichungsberichten, im Änderungsmanagement und in der Verabreichung von Hilfsstoffen ist wünschenswert
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Computerkenntnisse
• Organisationstalent und Durchsetzungsvermögen
• Belastbarkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität
• Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, auch in globalen Teams

Unser Beitrag für dich:

• ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst
• eine offene Unternehmenskultur
• eine attraktive Vergütungeine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in
• flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance
• betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen
• betriebliche Sozialleistungen
• vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen
• attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveauein starkes internationales Netzwerk

Bring frischen Wind in unser Team – und deine Karriere Bei AbbVie findest du einen Arbeitsplatz, bei dem dein individueller Einsatz zählt, damit wir gemeinsam Großes leisten können. Sei dabei und wachse mit uns – immer wieder auch über dich hinaus! Das klingt nach der perfekten Karrierechance für dich? Dann freuen wir uns über deine Bewerbung! Was du dafür brauchst, ist nur ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir bei grundsätzlicher Eignung am liebsten persönlich.

Und bei Fragen? Schreib uns eine Mail an [email protected] – wir freuen uns darauf, von dir zu hören!

Zusätzliche Informationen

Nur gemeinsam können wir das Beste für Patienten erreichen. Daher setzen wir bei AbbVie auf Chancengleichheit, Vielfalt & Inklusion. Wir gestalten ein Arbeitsumfeld, in dem alle Mitarbeiter ihr Potenzial entfalten können – unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, sexueller Orientierung oder anderen Vielfaltsdimensionen. Doch für uns bedeutet Vielfalt mehr als nur offensichtliche Unterschiede zu berücksichtigen: Sie bezieht sich auch auf unterschiedliche Ausbildungshintergründe, Fachkenntnisse, Persönlichkeitstypen, Denkweisen und Lebenserfahrungen.