Quality Assurance Associate till QA API - Sweden Operations

AstraZeneca

AstraZeneca

This job is no longer accepting applications

See open jobs at AstraZeneca.
Software Engineering, Operations, Quality Assurance
Sweden
Posted on Tuesday, February 13, 2024

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkring av våra läkemedel?

På AstraZeneca i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, omvandlas nyskapande idéer till färdiga produkter, varje minut.

Till vår kvalitetssäkringsgrupp QA API – Sweden Operations söker vi nu en Quality Assurance Associate med intresse för teknik och digitala processer.

Inom Site API Sweden Operations sker tillverkning av aktiva substanser till flera av AstraZenecas största produkter. Site API står inför många spännande utmaningar där både nya tekniker och produkter är på ingång, samtidigt som vi har höga förväntningar på oss gällande kvalitet, flexibilitet och hållbarhet.

Din roll

Du ansvarar för kvalitetssäkring av tillverkning av aktiv substans. Du har många tvärfunktionella kontakter, ett nära samarbete med produktionen samt stödfunktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och underhåll.

Arbetet är självständigt och uppgifterna breda. Du har stor möjlighet till eget lärande. Som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Huvudsakliga arbetsuppgifter:

  • Värdera och frisläppa inköpt material och tillverkade APIer

  • Granska och godkänna avvikelser

  • Godkänna SOPar och annan styrande dokumentation

  • Granska och godkänna ändringsärenden

  • Medverka som QA i olika kvalificering- och valideringsprojekt

  • Säkra att kvalitetssystemet följs och utvecklas

  • Agera som GMP-expert i olika tvärfunktionella team, t ex förbättringsprojekt, men även vid etablering av nya produkter

Det ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Att arbeta med ständiga förbättringar och effektivisering av våra befintliga arbetsprocesser ligger oss varmt om hjärtat.

Vilken kompetens söker vi?

  • Naturvetenskaplig universitetsexamen om minst 240 hp, gärna civilingenjör

  • Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift

  • Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP)

  • Förståelse för samverkan mellan produktkrav, material, process och maskin

  • Ledaregenskaper

Det är meriterande med erfarenhet från läkemedelstillverkning, kvalitetssäkring av produkt eller API, hantering av kvalitetsfrågor kopplat till inköpt material, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik och digitala processer.

För att lyckas i rollen behöver du trivas i en drivande och utåtriktad roll som verkar i en miljö med hög förändringstakt och digitalisering. Du har förmågan att förmedla din kunskap till andra och trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du är en lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar stora som små. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.

Varför AstraZeneca?

Välkommen till ett företag som främjar inkludering och mångfald. Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas.

Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans – med tro att bra alltid kan bli bättre!

Läs gärna mer om oss på hemsidan https://www.astrazeneca.se/karriar.html samt följ några av våra medarbetare “A Life-changing day: Få en inblick i livet på Quality Operations”: https://www.youtube.com/watch?v=TJMDySYMA8s

Välkommen att bidra i ett team som gör skillnad för andra människors liv. Vi ser fram emot din ansökan, på svenska, senast den 27 februari 2024.

Om du vill veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta Anna Rune, tel 072-212 26 91.

Date Posted

13-feb.-2024

Closing Date

27-feb.-2024Our mission is to build an inclusive and equitable environment. We want people to feel they belong at AstraZeneca and Alexion, starting with our recruitment process. We welcome and consider applications from all qualified candidates, regardless of characteristics. We offer reasonable adjustments/accommodations to help all candidates to perform at their best. If you have a need for any adjustments/accommodations, please complete the section in the application form.

This job is no longer accepting applications

See open jobs at AstraZeneca.