Manager Biosampling Core Facility Process Improvement (m/w/d)
BioNTech
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 8550
Bei BioNTech sorgst du dafür, dass für jeden Probanden in unseren klinischen Studien ein individualisierter Krebsimpfstoff herstellt werden kann. Denn du bist Teil der Abteilung für den Probeneingang humaner Probenmaterialien und kümmerst dich gemeinsam mit dem Team um den ersten Prozessschritt im Rahmen unserer mRNA Immuntherapieherstellung.
Dabei bist du für die reibungslose Koordination und Unterstützung im Bereich von Digitalisierungsprojekten und dem Prozess- /Studientransfer verantwortlich.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
- Aktive Zusammenarbeit mit multidisziplinären Teams bei der Planung, Umsetzung und Abschluss von Digitalisierungsprojekten
- Unterstützung als Fachexperte (SME) mit Prozesswissen bei der Implementierung und Validierung neuer Softwaresystemen und Releases im Bereich des Probenmanagements klinischer Studien
- Troubleshooting bei aktiven Softwaresystemen und Schnittstellen in enger Zusammenarbeit mit System Ownern und angrenzenden Support-Abteilungen
- Erstellung und Review von Dokumenten (u.a. im Rahmen der Datenintegrität, der Softwarevalidierung sowie des informellen Testens)
- Initiierung und Etablierung neuer klinischer Studien und Prozesse sowie kontinuierliche Optimierung bestehender Prozesse im operativen Bereich
- Projektarbeit im Bereich Laboreinrichtung sowie -optimierung
- Erstellung und Bearbeitung von regulatorischen Dokumenten (u.a. SOPs, Prozessbeschreibungen, Änderungsanträge) sowie Durchführung von Schulungen
Das bringst du mit:
- Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrungen bei der Implementierung und Validierung von Softwaresystemen sowie Affinität zur Digitalisierung
- Erfahrungen im Prozessmanagement oder Lean/Six Sigma-Projekten wünschenswert
- Erfahrung im Probenmanagement und Studienimplementierung
- Erste Erfahrung im regulierten Bereich (GCLP for Labs)
- Proaktivität & Hands-on Mentalität
- Sehr gutes analytisches Verständnis und eine strukturierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und die Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Deine Vorteile bei uns:
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
- Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
- Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
- Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
- Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
- Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
- Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
Bist du bereit für den nächsten Schritt?
Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).
Job ID 8550 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).
Mit der Einreichung deiner Bewerbung erkennst du an, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von deinem Recruiter entsprechend informiert.