La posición:
Coordinar la ejecución de las transferencias de métodos analíticos siguiendo los lineamientos de los SOPs corporativos y divisionales. Evaluar y comunicar la necesidad de una transferencia analítica siempre que se produzca un cambio en una metodología analítica. Brindar soporte a los analistas de control de calidad en tareas relacionadas a la ejecución de los métodos analíticos.
Tareas y Responsabilidades:
- Coordinar la ejecución de las transferencias de métodos analíticos
- Evaluación de la necesidad de una transferencia analítica cuando se produzca una actualización de una metodología analítica
- Seguimiento de los sistemas de calidad del laboratorio de control de calidad fisicoquímico y reporte de KPIs en reuniones de QMR (OOXs, Desvios, CAPA, Change Control)
- Implementar localmente las metodologías analíticas de los nuevos productos de la compañía a fin de asegurar el cumplimiento de las regulaciones locales para el lanzamiento de los productos
- Brindar soporte a los analistas de control de calidad en tareas relacionadas a la ejecución de los métodos analíticos
- Gestionar los proyectos, métodos y datos en el sistema informativo BiChrom (Empower 3) siguiendo los lineamientos de los SOPs corporativos y divisionales actuando como Coordinator del sistema
Requisitos:
Excluyentes:
- Profesionales en los estudios en farmacia, bioquímica, biotecnología, licenciados/as en química o ingenieros/as en química
- Contar con manejo de Empower
- Tener experiencia de al menos 2 años en actividades de transferencias de métodos analíticos, capacitación de personal y gestión de proyectos multidisciplinarios
- Experiencia no menor de 5 años en el área de calidad de laboratorio farmacéutico
- Manejo de utilitarios del entorno Windows
- Contar con manejo de Empower 3
- Inglés: avanzado
Deseables:
- Contar con técnicas analíticas
- Tener manejo del equipo HPLC
- Haber visto y gestionado proyectos multidisciplinarios
