La posición:

Asegurar la calidad del producto mediante los sistemas de gestión de calidad, dictaminar los lotes de producto con el cumplimiento de los procesos productivos de acuerdo con los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), requerimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables; así como con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental (EHS).

Tareas y Responsabilidades:

• Coordinar la investigación de reportes relacionados a falsificación potencial y proveer la información a las áreas Legal y Asuntos Regulatorios
• Coordinar las actividades relacionadas con retiro de producto y el simulacro de recall
• Participar en LACs relacionados al producto derivados de OOX, Quejas y Desviaciones
• Revisar y aprobar reportes en línea y participar en el comité de problemas en línea
• Revisar y aprobar recetas, MxR y etiquetas de caja colectiva
• Realizar la liberación de áreas de fabricación y/o equipos
• Desarrollar conocimiento sobre el proceso de manufactura y acondicionamiento del producto
• Cumplir con los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental
• Realizar recorridos en las áreas de producción y acondicionamiento para detectar incumplimientos de BPFs
• Evaluar los aspectos de los productos fabricados acorde a la lista de valoración farmacéutica
• Verificar la correcta documentación de los registros generados durante la fabricación del producto
• Realizar la revisión de expedientes de producto y dictamen de lotes en el sistema ERP
  
  
  

Requisitos: Excluyentes:

• Profesionales con titulo y cedula en licenciatura en Química o afines
• Mínimo 2 a 3 años de experiencia en Calidad, Producción, Validación e Ingeniería en el sector farmacéutico
• Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación
• Manejo de regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, FEUM, SAGARPA SENASICA)
• Inglés nivel B2
  
  
  

Deseables:

• Uso de sistemas informáticos ERP (SAP), dashboards, GT (módulos de CC, Quejas, OOX, Desviaciones, CAPA, eventos), CPD3, DAVID, BIRDS, Veeva, SLCI
  
  
  

Nuestra compañía

En Boehringer Ingelheim desarrollamos tratamientos innovadores que mejoran la vida de las personas y de los animales. Fundada en 1885 y de propiedad familiar desde entonces, Boehringer Ingelheim adopta una perspectiva a largo plazo. En la actualidad, contamos con 52.000 empleados en todo el mundo que fomentan una cultura diversa, colaborativa e integradora. Creemos que si contamos con personas talentosas y ambiciosas, apasionadas por la innovación, no hay límite a lo que podemos lograr.

¿Por qué Boehringer Ingelheim?

Con nosotros puedes crecer, colaborar, innovar y mejorar vidas.

Ofrecemos un trabajo estimulante en un entorno laboral global respetuoso y cordial, rodeado de un mundo de mentalidades y prácticas impulsadas por la innovación. Además, el aprendizaje y el desarrollo de todos los empleados es clave, porque tu crecimiento es nuestro crecimiento.

Boehringer Ingelheim es una empresa global que ofrece igualdad de oportunidades y se enorgullece de mantener una cultura diversa e inclusiva. Aceptamos la diversidad de perspectivas y nos esforzamos por crear un entorno integrador, que beneficie a nuestros empleados, pacientes y comunidades.

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