La posición:
Asegurar la calidad del producto mediante los Sistemas de Gestión de Calidad, dictaminar los lotes de producto y dar soporte a la aplicación y cumplimiento de los procesos productivos de acuerdo con los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), requerimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables; así como con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.
Tareas y Responsabilidades:
- Desarrollar conocimiento sobre el proceso de manufactura y acondicionamiento del producto
- Cumplir con los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental
- Fortalecer la formación profesional acorde con las funciones y responsabilidades del puesto
- Realizar recorridos en las áreas de producción y acondicionamiento para detectar incumplimientos de BPF
- Evaluar los aspectos de los productos fabricados según la lista de valoración farmacéutica
- Verificar la correcta documentación de los registros generados durante la fabricación del producto
- Revisar expedientes de producto y dictaminar lotes en el sistema ERP
- Administrar los sistemas de Calidad (Desviaciones, OOX, Eventos, CAPAs, Control de Cambios, Quejas, APR/PQR, Recall) con enfoque a producto
- Coordinar la investigación de reportes relacionados con falsificación potencial y actividades de Retiro de Producto
- Participar en la revisión y aprobación de reportes en línea y en el comité de problemas en línea
- Realizar la liberación de áreas de fabricación y/o acondicionado, equipos y sistemas críticos de las Plantas
Requisitos: Excluyentes:
- Grado académico mínimo: Licenciatura
- Experiencia: Mínimo 2 a 3 años en áreas de Calidad, Producción, Validación e Ingeniería en el sector farmacéutico
Deseables:
- Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación
- Manejo de regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales
- Conocimiento del proceso de manufactura y acondicionamiento del producto
- Manejo de sistemas informáticos ERP (SAP), dashboards, y otros sistemas de calidad
- Inglés nivel B2
Nuestra compañía
En Boehringer Ingelheim desarrollamos tratamientos innovadores que mejoran la vida de las personas y de los animales. Fundada en 1885 y de propiedad familiar desde entonces, Boehringer Ingelheim adopta una perspectiva a largo plazo. En la actualidad, contamos con 52.000 empleados en todo el mundo que fomentan una cultura diversa, colaborativa e integradora. Creemos que si contamos con personas talentosas y ambiciosas, apasionadas por la innovación, no hay límite a lo que podemos lograr.
¿Por qué Boehringer Ingelheim?
Con nosotros puedes crecer, colaborar, innovar y mejorar vidas.
Ofrecemos un trabajo estimulante en un entorno laboral global respetuoso y cordial, rodeado de un mundo de mentalidades y prácticas impulsadas por la innovación. Además, el aprendizaje y el desarrollo de todos los empleados es clave, porque tu crecimiento es nuestro crecimiento.
Boehringer Ingelheim es una empresa global que ofrece igualdad de oportunidades y se enorgullece de mantener una cultura diversa e inclusiva. Aceptamos la diversidad de perspectivas y nos esforzamos por crear un entorno integrador, que beneficie a nuestros empleados, pacientes y comunidades.
¿Quieres saber más? Visítanos https://www.boehringer-ingelheim.com
