Especialista en Operaciones Calidad

GlaxoSmithKline

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Mexico
Posted on Saturday, February 10, 2024

El propósito de este puesto es garantizar, supervisar el cumplimiento y mantenimiento de las actividades relacionadas con los requerimientos regulatorios mandatorios del Sistema de Gestión/Administración de Calidad (SGC o Quality Management Systems – QMS en GSK) en las operaciones de Almacenamiento y Distribución, principalmente asociado con el proceso de inspección de producto terminado, toma de muestra para análisis y retención, manejo de devoluciones, y supervisión del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD).

Tus responsabilidades:

Esta posición te da la oportunidad de liderar actividades claves para progresar TU carrera, las principales son:

  • Cumplir con el plan de capacitación y desarrollo asignado a su puesto.
  • Elaborar/Actualizar Procedimientos Normalizados de Operación o cualquier otro documento requerido para las funciones del área de Calidad Operacional, así como realizar tareas específicas para la administración de documentación de Calidad.
  • Registrar/Informar de manera oportuna cualquier desviación/condición inesperada identificada, realizar el registro en sistema SAP, así como dar seguimiento de planes de acción y Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) hasta su cierre.
  • Inspeccionar los productos que se reciba, devuelva o dañe durante las operaciones relativas a su almacenamiento y distribución conforme a procedimientos normalizados de operación (PNO´s) vigentes y en cumplimiento con la legislación aplicable
  • Toma y registro de muestras en sistema SAP, así como coordinar el envío de muestras de producto para análisis en el Laboratorio tercero.
  • Revisar los expedientes de recibo de terceros (importados, nacionales y maquilas) garantizando cumplimiento con la legislación aplicable.
  • Participar activamente en los proyectos de mejora de su área y su sitio.
  • Dar seguimiento y realizar el Auto muestreo de Vacunas, RCF así como soporte al Responsable Sanitario y/o Jefe de Calidad Operacional en visitas de verificación sanitaria.
  • Dar soporte a las actividades relacionadas al dictamen de producto.
  • Reportar y escalar cualquier incidente de producto (GTIL).
  • Recibo, manejo y preparación de estándares y reactivos de Vacunas.
  • Soportar las operaciones relacionadas con el manejo de controlados.

¿Por qué TÚ?

Tus calificaciones:

  • Licenciatura concluida en Químico Farmacéutico Industrial (QFI), Químico Fármaco Biólogo (QFB), Ingeniero Farmacéutico o carrera afín
  • Inglés intermedio
  • Conocimientos prácticos de informática con habilidades intermedias en Microsoft Word, Excel, Power Point, Outlook, ERP System tal como SAP, BY, JDA.
  • Mínimo 2 años de experiencia en las industrias Farmacéutica en las áreas de Calidad / Almacenes y Centros de Distribución
  • Buena comprensión y experiencia en Requerimientos Regulatorios y Sistemas de Gestión de Calidad para Centros de Almacenamiento y Distribución. - must
  • Conocimiento de los requisitos regulatorios relativos a Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD), NOM-059-SSA1 (BPF/GMP), Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD/GDP).
  • Buen nivel de conocimiento en sistemas de documentación de actividades GxP (documentos relacionados con sistemas de calidad Conocimientos de requerimientos de Integridad de Datos, atributos de calidad de la información ALCOA y ALCOA+.
  • Capacidad Analítica, buena atención al detalle y la resolución de problemas dentro de un proceso estructurado.
  • Trabajo en equipo, buenas habilidades de comunicación y gestión del tiempo
  • Espíritu de mejora continua y capaz de ver las situaciones desde diferentes perspectivas

Calificaciones deseables: Sin embargo, si cuentas con lo siguiente, sería un plus:

  • Experiencia trabajando con productos Biotecnológicos y/o Vacunas
  • Diplomado o experiencia en manejo de herramientas de mejora continua (Six Sigma o Lean Manufacturing), Diplomado en Calidad.

Si crees que este es el siguiente movimiento en TU carrera, aplica hasta el 21 de febrero de 2024.

¿Por qué GSK?

Nuestros valores y expectativas son el pilar en todo lo que hacemos y definen nuestra cultura para que en conjunto podamos impactar positivamente la vida de pacientes y consumidores y hacer de GSK un ambiente brillante de trabajo.

Como parte de GSK, te motivaremos a ser quién eres dentro de un ambiente diverso e inclusivo, enfocado en tu bienestar y que te permita sentirte bien, disfrutar y aprovechar las oportunidades que ofrecemos para desarrollarte y seguir creciendo.

En GSK creemos que cada persona ofrece algo único, y que cuando combinamos nuestros conocimientos, experiencias y estilos, el impacto es increíble. Únete a nosotros para hacer la diferencia y juega un papel importante en beneficio de millones de pacientes y consumidores a nivel mundial.

Why Us?

GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organization where people can thrive. Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of 2030.

Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a workplace where everyone can feel a sense of belonging and thrive as set out in our Equal and Inclusive Treatment of Employees policy. We’re committed to being more proactive at all levels so that our workforce reflects the communities we work and hire in, and our GSK leadership reflects our GSK workforce.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.

Our inclusive workplace makes our employees feel engaged by the contribution they make, by affording them equal treatment regardless of actual or perceived characteristics. As so, when you apply for a job at GSK, it is not necessary to include on your resume information such as: race, color, ethnicity, age, gender, sexual orientation, marital status, religion, origin, photographs or any other personal characteristics.

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