De la recherche au monde réel, IQVIA rassemble les technologies, les ressources et l’expertise dont nos clients ont besoin pour saisir la prochaine opportunité. IQVIA utilise la science des données humaines (l’intégration de la science des données, de la technologie et des sciences humaines) pour aider ses clients à répondre à la fois aux besoins actuels et aux opportunités futures. Pour que la science des données humaines fonctionne, vous avez besoin d’une intégration transparente de données inégalées, d’analyses avancées, d’une technologie transformatrice et d’une expertise approfondie du domaine.

IQVIA est un leader mondial dans l’utilisation des données, de la technologie, des analyses avancées et de l’expertise pour aider les clients à faire progresser les soins de santé – et la santé humaine. Ensemble, avec les entreprises que nous servons, nous contribuons à un système de santé plus moderne, plus efficace et plus efficient, et créons des solutions révolutionnaires qui transforment les résultats des entreprises et des patients.

Au Canada, l’équipe Real World Solutions répond aux besoins des clients en matière de stratégie d’accès au marché, d’économie de la santé et de recherche sur les résultats, en collectant des informations à partir de plusieurs bases de données de soins de santé à travers le Canada et en générant des preuves issues du monde réel, obtenues au moyen d’études locales de phase IV conçues de manière innovante.

Nous offrons un service canadien aux clients grâce à l’agilité d’une équipe locale hautement qualifiée. Nous disposons de solutions technologiques performantes pour travailler avec les médecins et les patients, tout en maintenant une infrastructure simple, agile et flexible pour garantir l’apport de cette touche locale aux clients.

Responsabilités fonctionnelles :
Soutenir la réalisation de projets pour nos clients; l’industrie pharmaceutique, les gouvernements et les centres universitaires du Canada, en se concentrant sur des études rétrospectives et prospectives de données concrètes.

Contrairement au rôle d’un assistant de recherche clinique traditionnel, l’analyste d’études travaille sur l’ensemble du continuum de l’étude, depuis son démarrage, les réunions avec les chercheurs, les appels clients, la collecte de données, jusqu’à la clôture.

En collaboration avec d’autres membres de l’équipe, vous soutiendrez le chef de projet de l’étude en fournissant des services de soutien aux centres de recherche et aux chercheurs au Canada, en vous concentrant sur des études rétrospectives et prospectives de preuves issues du monde réel.

En tant qu’analyste d’études, vous serez responsable de tâches telles que, mais sans s’y limiter :

• Contribuer à l’élaboration de documents spécifiques à l’étude (par exemple, protocole d’étude, plans d’étude et outils de suivi)

• Soutenir la sélection du centre en travaillant avec le chef de projet et le client pour évaluer l’intérêt potentiel du centre, son expérience et sa capacité à participer à l’étude

• Assurer l’adjudication des contrats au centre en travaillant avec le responsable des contrats, le service juridique et les centres pour assurer l’exécution en temps voulu des contrats

• Préparer la soumission et la liaison avec le comité d’éthique de la recherche/le CEE, répondre aux questions sur la conception de l’étude et s’assurer que les délais d’examen sont réduits au minimum

• Organiser la mise en place et former le personnel du centre d’étude, préparer les documents d’étude, planifier des réunions régulières et veiller à ce que les centres remplissent leurs tâches selon les exigences de l’étude, telles que l’accès à la plate-forme de saisie électronique des données (EDC) pour la saisie des données, et s’assurer que les centres respectent intégralement les exigences de l’étude

• Anticiper et résoudre les problèmes critiques liés au recrutement de sujets en cours, tels que s’assurer que les centres disposent de matériel de recrutement adéquat et d’un accès à la plateforme EDC

• Communiquer régulièrement avec les centres, conformément aux exigences de l’étude, en veillant à ce que la saisie des données soit effectuée conformément au protocole de l’étude, limiter et suivre les écarts par rapport au protocole

• Collaborer avec les gestionnaires de données, les moniteurs médicaux, etc., pour assurer la qualité et l’exhaustivité des données collectées

• Assurer l’intégrité du processus de signalement des incidents concernant l’innocuité

• S’assurer que toutes les activités du centre sont conformes aux procédures opérationnelles d’étude (SOP) pertinentes pour cette étude

• Assurer la maintenance par le centre des dossiers de l’investigateur (ISF) pendant toute la durée de l’étude

• Accompagner la clôture des études à distance ou en présentiel

• Maintenir le fichier principal de l’étude (SMF) pendant toute la durée de l’étude

• Participer aux réunions avec les clients, apporter du soutien et faire des présentations sous supervision

• Élaborer du matériel de présentation, rédiger des comptes rendus de réunions et assurer le suivi des actions

• Soutenir la diffusion des résultats de l’étude par l’élaboration et la soumission de résumés, d’affiches et de manuscrits de haute qualité conformément aux directives de soumission

• Transmettre rapidement tout problème via le processus de gouvernance pour assurer une résolution rapide

• Soutenir la gestion des fournisseurs internes et externes (par exemple, sensibilisation, négociation de devis, contractualisation et mise en place)

• Participer à l’organisation des réunions des comités directeurs et des investigateurs

• Contribuer à la rédaction de propositions de développement commercial, selon les besoins

Vous devrez travailler sous supervision, au sein d’une équipe de projet, et assumer la responsabilité de la livraison ponctuelle et de haute qualité des tâches définies.

Expérience :
Vous travaillez dans l’un des environnements suivants depuis un à deux ans :

• Un rôle de soutien aux études ou aux essais cliniques dans un milieu universitaire ou hospitalier

• Un rôle de soutien aux études ou aux essais cliniques dans une organisation de recherche clinique (CRO)

• Un rôle de soutien aux études ou aux essais cliniques dans une entreprise pharmaceutique

• Vous êtes peut-être un assistant ou une assistante de recherche clinique (ARC) qui souhaite entreprendre une évolution de carrière, mais qui ne souhaite plus voyager autant

Compétences et connaissances techniques requises :

• Bilingue : Vous devrez soutenir, assurer la liaison avec et/ou travailler avec des [clients et/ou fournisseurs] d’IQVIA partout au Canada et à travers le monde, par conséquent, une connaissance fonctionnelle de l’anglais et du français, tant à l’écrit qu’à l’oral, est nécessaire à l’exercice des fonctions de ce poste.

• Bonne compréhension de la théorie de la recherche sur les résultats et connaissance pratique de la mise en œuvre des projets de recherche

• Savoir compter avec de bonnes compétences quantitatives

• Grande compétence dans l’utilisation des produits MS Office, notamment Word, PowerPoint et Excel

• Excellente capacité rédactionnelle pour produire des rapports clairs, précis et concis

• Expérience en rédaction médicale

• Compréhension et intérêt pour l’environnement canadien et international des soins de santé, ainsi que pour l’évolution des normes et des défis du secteur

Compétences et connaissances techniques (atouts) :

• Expérience en analyse de bases de données et/ou registres

• Analyse longitudinale des données au niveau des patients

Compétences et comportements personnels :

• Attitude bienveillante et esprit collaboratif

• Engagement envers la qualité du travail

• Capacité à s’adapter rapidement aux situations et aux différents styles sociaux

• Excellentes compétences en communication (écrite et verbale)

• Un joueur d’équipe avec le désir de prendre les devants et de faire bouger les choses

• Une volonté de gérer plusieurs parties prenantes avec des priorités concurrentes

• Compétences démontrables en matière d’analyse, d’interprétation et de résolution de problèmes

• Souci du détail exceptionnel

• Un bon sens de l’urgence avec la capacité de prioriser les tâches et de gérer le temps

• Capacité à organiser une liste de tâches en étapes logiques et à maintenir sa progression

• Potentiel de leadership futur et désir de bâtir une carrière dans une grande entreprise mondiale

• Désir d’apprendre constamment et de relever de nouveaux défis

Éducation : diplôme de licence, de maîtrise, de doctorat ou de doctorat en pharmacie avec une spécialisation en sciences de la vie, en sciences de la santé, en médecine, en soins infirmiers, en pharmacie ou similaire.

Autres considérations :

• Poste hybride avec obligation occasionnelle d’assister à des réunions d’équipe au bureau (mensuelles), à des réunions avec les clients et à des événements

• Capacité à voyager partout au Canada pour des visites de centres (environ 10 à 50 % du temps)

• Permis de conduire valide

Vous devrez travailler directement avec des départements, des équipes, des fonctions de support et des parties prenantes d'IQVIA situés partout au Canada et à travers le monde, par conséquent, une connaissance fonctionnelle de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral, est nécessaire à l'exercice des fonctions de ce poste.

Comme nos équipes de recrutement sont mondiales, veuillez soumettre votre CV en anglais et en français.

From research to real world, IQVIA weaves together the technologies, resources, and expertise our customers need to rise to the next opportunity. IQVIA uses Human Data Science — the integration of data science, technology, and human science — to help customers address both current needs and future opportunities. To make Human Data Science work, you need a seamless integration of unparalleled data, advanced analytics, transformative technology, and deep domain expertise.

IQVIA is a world leader in using data, technology, advanced analytics, and expertise to help customers drive healthcare - and human health - forward. Together, with the companies we serve, we are enabling a more modern, more effective, and more efficient healthcare system, and creating breakthrough solutions that transform business and patient outcomes.

The Real World Solutions team in Canada supports the needs of clients in market access strategy, in health economics and outcomes research, in garnering insights from multiple healthcare databases across Canada, and in Real World evidence generation undertaken through innovatively designed local Phase IV studies.

We offer a Canadian service for clients using a highly skilled local agile team. We have strong technological solutions for working with physicians and patients, and yet maintain a simple agile and flexible infrastructure to ensure we provide that local touch to clients.

Functional responsibilities:
Support the delivery of projects for our clients; the pharmaceutical industry, governments, and academic centres. Canada, focusing on retrospective and prospective real-world evidence studies.

Unlike the role of a traditional Clinical Research Associate, the Study Analyst works the full continuum of the study, from start up, investigator meetings, client calls, data collection, right through to closeout.

Working with other team members you will support the study Project Manager with services to support research sites and investigators in Canada, focusing on retrospective and prospective real-world evidence studies.

As a Study Analyst, you will be responsible for such tasks including, but not limited to:

• Contributing to the development of study specific documents (e.g., study protocol, study plans and trackers)

• Supporting site selection by working with the Project Manager and client to assess potential site interest, experience, and ability to participate in the study

• Site contracting by working with the contracts manager, legal department, and sites to ensure the timely execution of contracts

• Preparing IRB/Ethics Review Committee submission and liaison, addressing questions on the study design, and ensuring the timelines for review are kept to a minimum

• Site set-up and training, preparation of study materials, scheduling regular update meetings and ensuring that the sites are keeping up with regular study tasks, such as accessing the electronic data capture (EDC) platform for data entry, and ensuring that sites are fully compliant with the study requirements

• Anticipating and troubleshooting ongoing subject recruitment critical issues such as ensuring sites have adequate recruitment materials on hand and EDC platform access

• Regularly communicating with sites, as per the study requirements, ensuring that data entry is undertaken as per the study protocol, mitigating and tracking protocol deviations

• Working with data managers, medical monitors, etc. to ensure data entry quality and completeness

• Ensuring integrity of the safety reporting process

• Ensuring all site undertakings are compliant with the relevant study operating procedures (SOPs) for that study

• Ensuring site maintenance of the Investigator Site Files (ISF) throughout the study duration

• Supporting the close-out of studies remotely or on-site

• Maintaining the Study Master File (SMF) throughout the study duration

• Attending, supporting, and presenting at client meetings with senior oversight

• Developing presentation material, taking minutes, and tracking of action items

• Supporting dissemination of study findings through the development and submission of high-quality abstracts, posters, and manuscripts according to submission guidelines

• Escalating any issues quickly through the governance process to ensure timely remediation

• Supporting internal and external vendor management (e.g., outreach, quote negotiation, contracting, and set-up)

• Supporting the organization of steering committee meetings and investigator meetings

• Supporting on proposals for business development, as needed

You are expected to work with supervision, as part of a project team, and to take responsibility for timely and high-quality delivery of defined tasks.

Experience:
You will have been working in one of the following environments for one to two years:

• A study or clinical trial support role in an academic or hospital setting

• A study or clinical trial support role in a clinical research organization (CRO)

• A study or clinical trial support role in a pharmaceutical company

• You may be a clinical research assistant (CRA) who wishes to undertake career advancement but is no longer wishing to travel as much

Technical skills and knowledge (requirements):

• Bilingual: You will be required to support, liaise with and/or work with IQVIA customers and/or suppliers across Canada and around the world therefore, a functional knowledge of English and French, both written and spoken, is necessary to perform the duties of this position

• Good understanding of outcomes research theory, and practical knowledge of research project implementation

• Numerate with good quantitative skills

• High competency in using MS Office products including Word, PowerPoint, and Excel

• High level of literacy – able to write reports in clear, accurate, and concise language

• Experience with medical writing

• Understanding of and interest in the Canadian and international health care environment, and evolving industry standards/challenges

Technical skills and knowledge (assets):

• Conducting analyses in databases and/or registries

• Longitudinal patient level data analysis

Personal skills and behaviors:

• A friendly attitude

• A desire to do high quality work

• Ability to adapt quickly to situations and various social styles

• Strong communication skills (written and verbal)

• A team player with a desire to take a lead and make things happen

• A desire to manage several stakeholders with competing priorities

• Demonstrable analytical, interpretative, and problem-solving skills

• Exceptional detail-orientation

• A good sense of urgency with the ability to prioritize tasks and manage time

• Ability to organize a list of tasks into logical steps and maintain progress

• Future leadership potential and desire to build a career with a top global corporation

• Desire to constantly learn and take on new challenges

Education: graduation with a BSc, MSc, PhD, or PharmD degree with a specialization in life sciences, health sciences, physician, nursing, pharmacy, or similar.

Other considerations:

• Hybrid role with occasional requirement to attend in-office team meetings (monthly), client meetings, and events

• Ability to travel across Canada for site-visits (approximately 10-50% of time)

• Valid driver’s license (highway)

You will be required to work directly with IQVIA departments, teams, support functions and stakeholders located across Canada and around the world therefore, a functional knowledge of English, both written and spoken, is necessary to perform the duties of this position.

As our hiring teams are global, please submit your resume in both English and French.

IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé pour les secteurs des sciences de la vie et de la santé. IQVIA se consacre à accélérer le développement et la commercialisation de traitements médicaux innovants pour aider à améliorer les résultats des patients et la santé de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez https://jobs.iqvia.com

IQVIA est fière d’être un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap, l’âge, l’état matrimonial ou tout autre statut protégé par la loi applicable. Des mesures d’adaptation pour les candidats handicapés sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui nécessite une mesure d’adaptation, nous vous encourageons à contacter notre équipe d’acquisition de talents au workday_recruiting@iqvia.com, afin qu’IQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement.

Veuillez noter qu'il est possible que nous utilisions l'intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. Cependant, nous utilisons l'IA uniquement pour aider notre équipe de recrutement à sélectionner ou à évaluer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des décisions par les membres de notre équipe.

IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com

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Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application. However, we only use AI to assist our recruitment team with the screening or assessment of candidacies, and not as a substitute for human decision-making.