Expert Assurance Qualité Réglementaire (h/f)

Novartis

Novartis

France
Posted 6+ months ago

About the Role

Job title en interne: Expert AQ Compliance 1
Localisation : Huningue / #LI-Hybride

A propos du poste :

Nous recherchons un(e) Expert(e) AQ Compliance qui sera en charge de garantir que toutes les activités soient réalisées de manière GxP sur le site et que l’assurance qualité des différents processus soit conforme à la réglementation.

Responsabilités :
• Garantir que toutes les activités sont conformes aux GxP, y compris l’intégrité des données
• Soutenir les activités de qualification et de validation du site
• Collaborer sur les investigations pour les déviations, y compris complexes et/ou critique
• Collaborer sur les activités de contrôle des changements y compris les changements / projets complexe
• Préparer, soutenir et coordonner les CAPA/suivi
• Préparer et participer aux audits et inspections
• Garantir l’assurance qualité des processus conformément aux réglementations
• Garantir les applications, la maintenance des certificats aux HA locales

CDD de 6 mois à pourvoir dès que possible.